PREPARAZIONE E CONTROLLO DI FORME FARMACEUTICHE/TECNOLOGIA FARMACEUTICA INDUSTRIALE - MODULO TECNOLOGIA FARMACEUTICA INDUSTRIALE
| A.A. | CFU |
|---|---|
| 2014/2015 | 6 |
| Docente | Ricevimento studenti | |
|---|---|---|
| Roberta Censi | al termine di ciascuna lezione |
Assegnato al Corso di Studio
| Giorno | Orario | Aula |
|---|
Obiettivi Formativi
Acquisire conoscenze su:
- La produzione industriale delle forme farmaceutiche: studio dei processi produttivi di forme farmaceutiche orali, topiche e parenterali
- Le forme farmaceutiche avanzate per il rilascio dei farmaci biotecnologici: studio di sistemi di rilascio innovativi per il rilascio di farmaci biotecnologici
- L'impianto produttivo: studio della struttura, organizzazione e normative di riferimento di un'industria farmaceutica
To acquire knowledge on:
- The industrial production of the pharmaceutical dosage forms: study of the productive processes of oral topical and parenteral dosage forms
- Advanced delivery systems for the targeting and release of biotechnological drugs
- The pharmaceutical production plant: study of the internal organization of a pharmaceutical industry
- The pharmaceutical legislation and regulation: GMP, FDA, ICH etc…
Programma
I processi tecnologici industriali:
- La polverizzazione
- La miscelazione
- La produzione di compresse
- La granulazione
- La pellettizzazione
- L'essiccamento
- La produzione di capsule
- Il rivestimento
- La produzione di forme iniettabili
- Water for Injection (WFI)
- La sterilizzazione
- La liofilizzazione
- I locali per la produzione di iniettabili
- Bloow-Fill-Seal
La fabbricazione di formulazioni innovative per farmaci biotech:
- La produzione e formulazione di farmaci biotecnologici
- I coniugati polimerici
- Formulazioni per la gene therapy
- Formulazioni avanzate per proteine farmaceutiche: hydrogels, microparticelle, nanoparticelle, liposomi
L'industria farmaceutica:
- L'organizzazione industriale
- Le direttive
- La Qualità e le Good Manufacturing Practice (GMP)
- Le ICH
- La Convalida
- Lo sviluppo dei farmaci
- Il Technology Transfer
- L'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC)
- L'igiene negli ambienti di lavoro
- Le unità di trattamento dell'aria
The industrial process technologies:
The pulverization
The blending
The production of tablets
The granulation
The pelletization
The drying processes
The production of capsules
The coating
The production of parenteral forms
Water for Injection (WFI)
The sterilization
The freeze drying
The clean rooms for the production of injectable forms
Blow-Fill-Seal
The production of innovative formulations of biotech drugs:
The production and formulation of biotechnological drugs
The polymeric conjugates
Gene therapy formulations
The production of innovative formulations for biotechnological drugs:
The production of biotech drugs
The polymeric conjugates
Gene therapy formulations
Advanced formulations for pharmaceutical proteins: hydrogels, microparticles, nanoparticles, liposomes
The pharmaceutical industry:
The industrial organization
The pharmaceutical directives
The quality system and the Good Manufacturing Practice
The validation process
The industrial development of a drug
The technology transfer
The AIC
Hygiene and cleanliness standards in the pharmaceutical industry
Air treatment units
The ICH
Modalità Didattiche, Obblighi, Testi di Studio e Modalità di Accertamento
- Modalità di
accertamento Esame orale, cui si accede solo dopo aver superato il modulo di Preparazione e Controllo delle Forme Farmaceutiche
- Disabilità e DSA
Le studentesse e gli studenti che hanno registrato la certificazione di disabilità o la certificazione di DSA presso l'Ufficio Inclusione e diritto allo studio, possono chiedere di utilizzare le mappe concettuali (per parole chiave) durante la prova di esame.
A tal fine, è necessario inviare le mappe, due settimane prima dell’appello di esame, alla o al docente del corso, che ne verificherà la coerenza con le indicazioni delle linee guida di ateneo e potrà chiederne la modifica.
Informazioni Aggiuntive per Studenti Non Frequentanti
- Testi di studio
-
1. P. Colombo et al. “Principi di Tecnologie Farmaceutiche” Ambrosiana Ed.
2. Ceschel, G.C., Fabris, L., Lencioni, E., Rigamonti, S. IMPIANTI PER
L’INDUSTRIA FARMACEUTICA. Società Editrice Esculapio, Bologna, 1982
3. Lachman L., Lieberman H., Kanig J. The theory and practice of industrial pharmacy, Ed. Lea & Febiger, USA
| « torna indietro | Ultimo aggiornamento: 19/09/2014 |
