Acquisire conoscenze su:
- La produzione industriale delle forme farmaceutiche: studio dei processi produttivi di forme farmaceutiche orali, topiche e parenterali
- Le forme farmaceutiche avanzate per il rilascio dei farmaci biotecnologici: studio di sistemi di rilascio innovativi per il rilascio di farmaci biotecnologici
- L'impianto produttivo: studio della struttura, organizzazione e normative di riferimento di un'industria farmaceutica

I processi tecnologici industriali:
- La polverizzazione
- La miscelazione
- La produzione di compresse
- La granulazione
- La pellettizzazione
- L'essiccamento
- La produzione di capsule
- Il rivestimento
- La produzione di forme iniettabili
- Water for Injection (WFI)
- La sterilizzazione
- La liofilizzazione
- I locali per la produzione di iniettabili
- Bloow-Fill-Seal
La fabbricazione di formulazioni innovative per farmaci biotech:
- La produzione e formulazione di farmaci biotecnologici
- I coniugati polimerici
- Formulazioni per la gene therapy
- Formulazioni avanzate per proteine farmaceutiche: hydrogels, microparticelle, nanoparticelle, liposomi
L'industria farmaceutica:
- L'organizzazione industriale
- Le direttive
- La Qualità e le Good Manufacturing Practice (GMP)
- Le ICH
- La Convalida
- Lo sviluppo dei farmaci
- Il Technology Transfer
- L'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC)
- L'igiene negli ambienti di lavoro
- Le unità di trattamento dell'aria

Superamento del modulo di Preparazione e Controllo delle Forme Farmaceutiche

Alla fine del corso gli studenti avranno acquisito cognizione delle principali problematiche che l’industria farmaceutica deve affrontare nella produzione su larga scala, con processi economicamente vantaggiosi e innovativi, delle principali forme farmaceutiche a partire dalle materie prime. Verrà spiegato come i principali concetti chimico-fisici sono applicati ai processi produttivi e verranno presentate le soluzioni adottate per i diversi problemi che il tecnologo incontra nella fabbricazione del prodotto. Le principali operazioni ed impianti in uso nell’industria farmaceutica (dissoluzione, mescolamento, essiccamento, compressione, sterilizzazione) e l’organizzazione delle linee di confezionamento del prodotto farmaceutico verranno presentate allo scopo di formare un professionista in grado di coprire in maniera responsabile il ruolo di direttore tecnico dei vari reparti dell’azienda farmaceutica.

Il materiale didattico predisposto dalla/dal docente in aggiunta ai testi consigliati (come ad esempio diapositive, dispense, esercizi, bibliografia) e le comunicazioni della/del docente specifiche per l'insegnamento sono reperibili all'interno della piattaforma Moodle › blended.uniurb.it

Non sono previste attività a supporto della didattica

Modalità didattiche

Esame orale, cui si accede solo dopo aver superato il modulo di Preparazione e Controllo delle Forme Farmaceutiche

Testi di studio

1. P. Colombo et al. "Principi di Tecnologie Farmaceutiche" Ambrosiana Ed.

2. Ceschel, G.C., Fabris, L., Lencioni, E., Rigamonti, S. IMPIANTI PER

L'INDUSTRIA FARMACEUTICA. Società Editrice Esculapio, Bologna, 1982


3. Lachman L., Lieberman H., Kanig J. The theory and practice of industrial pharmacy, Ed. Lea & Febiger, USA

Modalità di
accertamento

ESANE ORALE

Disabilità e DSA

Le studentesse e gli studenti che hanno registrato la certificazione di disabilità o la certificazione di DSA presso l'Ufficio Inclusione e diritto allo studio, possono chiedere di utilizzare le mappe concettuali (per parole chiave) durante la prova di esame.

A tal fine, è necessario inviare le mappe, due settimane prima dell’appello di esame, alla o al docente del corso, che ne verificherà la coerenza con le indicazioni delle linee guida di ateneo e potrà chiederne la modifica.

Modalità didattiche

Esame orale, cui si accede solo dopo aver superato il modulo di Preparazione e Controllo delle Forme Farmaceutiche

Testi di studio

1. P. Colombo et al. "Principi di Tecnologie Farmaceutiche" Ambrosiana Ed.

2. Ceschel, G.C., Fabris, L., Lencioni, E., Rigamonti, S. IMPIANTI PER

L'INDUSTRIA FARMACEUTICA. Società Editrice Esculapio, Bologna, 1982
3. Lachman L., Lieberman H., Kanig J. The theory and practice of industrial pharmacy, Ed. Lea & Febiger, USA

Modalità di
accertamento

ESAME ORALE

Disabilità e DSA

Le studentesse e gli studenti che hanno registrato la certificazione di disabilità o la certificazione di DSA presso l'Ufficio Inclusione e diritto allo studio, possono chiedere di utilizzare le mappe concettuali (per parole chiave) durante la prova di esame.

A tal fine, è necessario inviare le mappe, due settimane prima dell’appello di esame, alla o al docente del corso, che ne verificherà la coerenza con le indicazioni delle linee guida di ateneo e potrà chiederne la modifica.