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TECNOLOGIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA CON LABORATORIO DI PREPARAZIONI GALENICHE mutuato
PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY AND DRUG LEGISLATION WITH GALENIC PREPARATION LABORATORY


A.A. CFU
2016/2017 14
Docente Email Ricevimento studenti
Luca Casettari Tutti i giorni feriali, escluso il sabato, previo appuntamento via e-mail.
Didattica in lingue straniere
Insegnamento con materiali opzionali in lingua straniera Inglese
La didattica è svolta interamente in lingua italiana. I materiali di studio e l'esame possono essere in lingua straniera.

Assegnato al Corso di Studio

Farmacia (LM-13)
Curriculum: PERCORSO COMUNE
Giorno Orario Aula

Obiettivi Formativi

Il corso è finalizzato all'acquisizione dei principi teorici di base, relative alla preparazione, commercializzazione e dispensazione del farmaco. Il corso mira, altresì, alla padronanza dei concetti e delle procedure di caratterizzazione delle sostanze impiegate in ambito farmaceutico e delle relative formulazioni. Le conoscenze acquisite durante il corso costituiscono elementi formativi essenziali sia all'esercizio della professione del farmacista che in ambito industriale.

Programma

1.   TECNOLOGIA FARMACEUTICA

Operazioni tecnologiche di base:

Macinazione. Miscelazione. Filtrazione. Essiccamento. Sterilizzazione. Isotonizzazione. Solubilizzazione.

Principi chimico-fisici e tecnologici delle preparazioni farmaceutiche:

Polveri: metodi per ottenere polveri farmaceutiche. Proprietà fondamentali e derivate delle polveri. Metodi di caratterizzazione. Polveri come forma di dosaggio, polveri composte, incompatibilità. 

Compresse: definizione e classificazione. Metodi di compressione e macchine comprimitrici. Fenomeni fisici della compressione. Compresse rivestite ed a rilascio modificato. Proprietà delle compresse e saggi di controllo.

Capsule: capsule rigide e molli. Altre capsule. Saggi di controllo.

Granulati e pellets: processo di granulazione. Metodiche di produzione. Caratteristiche tecnologiche dei granulati.

Preparazioni liquide: proprietà delle soluzioni. Basi chimico-fisiche della dissoluzione. Velocità di dissoluzione e biodisponibilità. Fattori che influenzano la solubilità.

Preparazioni iniettabili sterili: componenti e caratteristiche dei preparati sterili.

Sistemi dispersi: definizione e classificazione dei sistemi colloidali, sospensioni ed emulsioni. Stabilità e formulazione. Tensioattivi: definizione e classificazione. HLB. Bagnabilità. Potenziale zeta. 

Preparazioni semisolide: unguenti, gel, creme, paste; eccipienti e metodiche di preparazione. Principi di reologia: basi razionali, definizione di viscosità, sistemi newtoniani e non newtoniani. 

Suppositori: classificazione, preparazione supposte ed ovuli. Eccipienti. Saggi di controllo. 

Progettazione e produzione di forme farmaceutiche per le diverse vie di somministrazione: 

Preformulazione farmaceutica. 

Classificazione e caratteristiche principali delle preparazioni orali, dermiche, transdermiche, oftalmiche, nasali, inalatorie, parenterali, rettali e vaginali. 

Preparazioni a rilascio modificato. 

Forme farmaceutiche innovative: micro e nanoparticelle, liposomi, micelle e ciclodestrine. 

Strumentazione e metodiche di preparazione. 

Eccipienti e materiali polimerici. 

Tecniche di caratterizzazione per materie prime e formulazioni.

Stabilizzazione e conservazione dei medicinali.

Saggi ufficiali di controllo.

2.  LEGISLAZIONE FARMACEUTICA 

Normativa sopranazionale. Agenzia Europea per i Medicinali (EMA).
Organizzazione sanitaria italiana. Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
Farmacopea europea (PhEur) e farmacopea italiana (FUI).
Piano sanitario Nazionale (PSN) e Livelli Essenziali di Assistenza (LEA).
Classificazione amministrativa delle farmacie e sistema di territorializzazione.
Farmacia territoriale ed ospedaliera. Parafarmacie.
Servizio Farmaceutico territoriale. Farmacovigilanza
Farmacista: competenze, dispensazione e responsabilità professionali.
Classificazione amministrativa dei medicinali.
Medicinali di origine industriale: autorizzazione alla produzione (AP), autorizzazione all'immissione in commercio (AIC), dossier (CTD).
Farmaci generici. Dispositivi medici e presidi medico-chirurgici (PMC).
Preparati galenici officinali e magistrali. Norme di Buona Preparazione dei medicinali in farmacia (NBP).
Disciplina di dispensazione al pubblico di medicinali, veleni e stupefacenti.
Prescrizione medica (uso umano e veterinario). RR, RNR, RL e RMR.
Medicinali non soggetti a prescrizione medica (OTC e SOP).

3.     LABORATORIO DI GALENICA 

Allestimento di preparati galenici magistrali ed officinali.

Eventuali Propedeuticità

E' necessario aver superato Chimica farmaceutica e tossicologica I e frequentato Analisi dei medicinali II.

Risultati di Apprendimento (Descrittori di Dublino)

- Lo studente dovrà mostrare il possesso della padronanza delle conoscenze di base relative alla tecnologia farmaceutica e alla legislazione farmaceutica.

- Lo studente dovrà acquisire la capacità di comprensione delle strategie formulative e delle relative tecniche strumentali di caratterizzazione.

- Lo studente dovrà inoltre evidenziare il possesso della capacità di usare conoscenze e concetti relative all'aspetto legislativo. In modo particolare per quanto riguarda la dispensazione del farmaco e l'attività regolatoria a livello industriale.

Materiale Didattico

Il materiale didattico predisposto dal docente in aggiunta ai testi consigliati (come ad esempio diapositive, dispense, esercizi, bibliografia) e le comunicazioni del docente specifiche per l'insegnamento sono reperibili all'interno della piattaforma Moodle › blended.uniurb.it

Attività di Supporto

L'attività didattica può essere supportata da professionisti del settore tecnologico e legislativo attraverso seminari o lezioni di supporto.


Modalità Didattiche, Obblighi, Testi di Studio e Modalità di Accertamento

Modalità didattiche

Lezioni frontali.

Obblighi

Per poter frequentare le esercitazioni di laboratorio è necessario aver frequentato tutti i laboratori precedenti ed aver superato l'esame di Chimica Farmaceutica I

Testi di studio

TESTI DI RIFERIMENTO:

Aulton M.E. -  TECNOLOGIE FARMACEUTICHE - Progettazione e allestimento dei medicinali - EDRA

Minghetti P. - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA - CEA Edizioni

Ragazzi E. - Galenica pratica - Ed. Libreria Cortina

Bettiol F. - Manuale delle preparazioni galeniche - Ed. Tecniche Nuove

Colombo P. - Principi di tecnologie farmaceutiche - CEA Edizioni

Florence A.T. e Attwood D. - Le basi chimico-fisiche della Tecnologia farmaceutica - EdiSES

TESTI DI APPROFONDIMENTO:

Aulton M.E. - Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines - Churchill Livingston ELSEVIER

Florence A.T. e Attwood D. - Physicochemical Principles of Pharmacy, 4th Edition - Pharmaceutical Press

Felton L. - Remington: Essentials of Pharmaceutics - Pharmaceutical Press

Gaisford S. e Saunders M. - Essentials of Pharmaceutical Preformulation - Wiley-Blackwell

Perrie Y. and Rades T. - Pharmaceutics: Drug Delivery and Targeting - Pharmaceutical Press

Modalità di
accertamento

Prova pratica, esame scritto (domande aperte) e/o orale.

Note

www.pharmatech.uniurb.it

L’esame può essere sostenuto in lingua inglese su richiesta dello studente. 

The student can requests to sit the final exam in English.

« torna indietro Ultimo aggiornamento: 08/11/16


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