Il corso è finalizzato all'acquisizione dei principi teorici e metodologici alla base della farmacoepidemiologia e della farmacovigilanza.

Obiettivi e metodi della farmacoepidemiologia e della farmacovigilanza. Il metodo scientifico in farmacoepidemiologia. Inferenza statistica e inferenza biologica.Tipi di errori possibili negli studi farmaoepidemiologici: bias, coerenza con le informazioni esistenti, plausibilità biologica, coerenza e forza dell'associazione. Limiti degli studi premarketing e disegno degli studi farmacoepidemiologici. Studi analitici, sperimentali, caso-controllo, osservazionali prospettici e retrospettivi,case series, case report. Rischio relativo, odds ratio, rischio attribuibile. Motivi per esaguire studi farmacoepidemiologici: regolamentazione, marketing, azioni legali, ipotesi cliniche.  Farmacovigilanza. I limiti degli studi clinici e il sistema di monitoraggio dei farmaci. La legislazione sulla farmacovigilanza e sulla fitovigilanza. I real world data in farmacovigilanza e farmacoepidemiologia. Analisi di studi di farmacoepidemiologia

Igiene, Patologia generale e terminologia medica, Farmacologia generale e Farmacoterapia I

Conoscenza e capacità di comprensione

• Conoscenza dei principi teorici e metodologici alla base della farmacoepidemiologia e della farmacovigilanza.

Conoscenza e capacità di comprensione applicate

• Conoscere e comprendere l'importanza degli studi osservazionali ed analitici sul profilo di sicurezza di farmaci e di dispositivi medici.
• Conoscere i fondamenti della farmacoepidemiologia e della medicina basata sulle evidenze nella valutazione di farmaci e di dispositivi medici
• Conoscere i fattori di suscettibilità agli xenobiotici
• Conoscere il sistema della farmacovigilanza e le responsabilità del farmacista in tema di farmacovigilanza. 

Autonomia di giudizio 

• Capacità di leggere e interpretare i risultati degli studi farmacoepidemiologici  e di farmacovigilanza provenienti dalla letteratura scientifica.

Abilità comunicative 

• Saper comunicare con linguaggio appropriato le principali problematiche di farmacoepidemiologia e farmacovigilanza affrontate durante il corso di insegnamento.

 Capacità di apprendere

• Capacità di analizzare criticamente ricerche farmacoepidemiologiche e gli studi fi farmacovigilanza.

Il materiale didattico predisposto dal docente in aggiunta ai testi consigliati (come ad esempio diapositive, dispense, esercizi, bibliografia) e le comunicazioni del docente specifiche per l'insegnamento sono reperibili all'interno della piattaforma Moodle › blended.uniurb.it

Non sono previste attività di supporto

Modalità didattiche

Lezione frontale

Didattica innovativa

Audiovisivi e pubblicazioni scientifiche in ambito farmacoepidemiologico discusse durante le lezioni

Obblighi

Conoscenze di base di fisiologia, patologia, farmacologia e farmacognosia e tossicologia

Testi di studio

Materiale didattico e di approfondimento presentati a lezione e testi consigliati sono presenti sulla piattaforma Moodle 

Modalità di
accertamento

Esame orale. Il fine è di accertare se lo studente abbia acquisito i concetti di base nella sezione relativa ai Risultati d'apprendimento (Descrittori di Dublino). I criteri di valutazione sono: la padronanza delle conoscenze, il grado di articolazione delle risposte, il livello di padronanza nell'applicazione delle conoscenze tossicologiche.Il voto finale, espresso in trentesimi, sarà basato sulla valutazione del colloquio orale.

Modalità didattiche

Gli studenti non frequentanti sono invitati a consultare il materiale didattico caricato su Moodle (slide delle lezioni  e altro materiale didattico) attraverso il quale sarà possibile approfondire maggiormente lo studio.

Obblighi

Conoscenze di base di fisiologia, patologia, farmacologia e farmacognosia e tossicologia

Testi di studio

Materiale didattico e di approfondimento presentati a lezione e testi consigliati sono presenti sulla piattaforma Moodle 

Modalità di
accertamento

Esame orale. Il fine è di accertare se lo studente abbia acquisito i concetti di base nella sezione relativa ai Risultati d'apprendimento (Descrittori di Dublino). I criteri di valutazione sono: la padronanza delle conoscenze, il grado di articolazione delle risposte, il livello di padronanza nell'applicazione delle conoscenze tossicologiche.Il voto finale, espresso in trentesimi, sarà basato sulla valutazione del colloquio orale.