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GLP-GMP

A.A. CFU
2007/2008 8
Docente Email Ricevimento studenti
Diego Puglié

Assegnato al Corso di Studio

Giorno Orario Aula

Obiettivi Formativi

Durante il corso saranno affrontati le problematiche e gli strumenti utili ad una gestione controllata di metodiche analitiche e di produzione. Nello specifico saranno individuati i principi utili alla definizione e controllo dei processi relativi, le norme di riferimento e le relative prescrizioni, il sistema di certificazione e riconoscimento. Le lezioni saranno di tipo frontale e prevedranno attività esercitative volte all'approntamento ed applicazione degli strumenti di gestione delle variabili di un processo

Programma

1.Controllo di prodotto e controllo di processo 2.Definizione di sistema di gestione come garanzia di prodotto 3.I criteri di gestione delle variabili di un processo 4.La gestione controllata dei metodi: il principio della documentabilità 5.Schema di controllo della qualità di processo: la norma ISO 9001:00 6.La gestione controllata di un processo come garanzia del prodotto: le Buone Pratiche 7. La gestione controllata del processo come garanzia di affidabilità dei risultati analitici:le Buone Pratiche di Laboratorio 8.Come gestire i metodi analitici 9.Le GLP come strumento competitivo e volontario : il sistema di accreditamento SINAL 10.Le GLP riferite a norme cogenti : il D.Lgs.50/2007 e linee guida OCSE. 11.I percorsi di certificazione-accreditamento volontario ed istituzionale 12. Principi di tutela e sicurezza in laboratorio, in particolare rischio chimico e DPI

Modalità Didattiche, Obblighi, Testi di Studio e Modalità di Accertamento

Modalità didattiche

Lezione frontale; esercitazioni in aula e in laboratorio

Testi di studio

·“Guida all’applicazione delle Buone Pratiche di Laboratorio nei laboratori di analisi” II ed.-Gianni Calaresu –SEF Milano ·“
 ·Appendice normativa fornita dal Docente

Modalità di
accertamento

Esame orale

« torna indietro Ultimo aggiornamento: 08/07/2007


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