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GLP-GMP

A.A. CFU
2008/2009 8 (6+2)
Docente Email Ricevimento studenti
Diego Puglié Previo appuntamento via mail.

Assegnato al Corso di Studio

Giorno Orario Aula

Obiettivi Formativi

Durante il corso saranno affrontati le problematiche e gli strumenti utili ad una gestione controllata di metodiche analitiche e di produzione. Nello specifico saranno individuati i principi utili alla definizione e controllo dei processi relativi, le norme di riferimento e le relative prescrizioni, il sistema di certificazione e riconoscimento. Le lezioni saranno di tipo frontale e prevedranno attività esercitative volte all'approntamento ed applicazione degli strumenti di gestione delle variabili di un processo.

Programma

1. Controllo di prodotto e controllo di processo.
2. Definizione di sistema di gestione come garanzia di prodotto.
3. I criteri di gestione delle variabili di un processo.
4. La gestione controllata dei metodi: il principio della documentabilità.
5. Schema di controllo della qualità di processo: la norma ISO 9001:00.
6. La gestione controllata di un processo come garanzia del prodotto: le Buone Pratiche.
7. La gestione controllata del processo come garanzia di affidabilità dei risultati analitici:le Buone Pratiche di Laboratorio.
8. Come gestire i metodi analitici.
9. Le GLP come strumento competitivo e volontario : il sistema di accreditamento SINAL.
10. Le GLP riferite a norme cogenti : il D.Lgs.50/2007 e linee guida OCSE.
11. I percorsi di certificazione-accreditamento volontario ed istituzionale.
12. Principi di tutela e sicurezza in laboratorio, in particolare rischio chimico e DPI.

Modalità Didattiche, Obblighi, Testi di Studio e Modalità di Accertamento

Modalità didattiche

Lezione frontale; esercitazioni in aula e in laboratorio

Testi di studio

• Guida all'applicazione delle Buone Pratiche di Laboratorio nei laboratori di analisi" II ed.-Gianni Calaresu -SEF Milano
• Appendice normativa fornita dal Docente

Modalità di
accertamento

Esame orale

Disabilità e DSA

Le studentesse e gli studenti che hanno registrato la certificazione di disabilità o la certificazione di DSA presso l'Ufficio Inclusione e diritto allo studio, possono chiedere di utilizzare le mappe concettuali (per parole chiave) durante la prova di esame.

A tal fine, è necessario inviare le mappe, due settimane prima dell’appello di esame, alla o al docente del corso, che ne verificherà la coerenza con le indicazioni delle linee guida di ateneo e potrà chiederne la modifica.

« torna indietro Ultimo aggiornamento: 15/07/2008


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